Un dispositif mobile de surveillance cardiaque enregistrant durant 30 jours la fibrillation auriculaire après un accident ischémique cérébral (EMBRACE) : un essai clinique comparatif sur échantillon aléatoire

Chef de projet :

David Gladstone, Université de Toronto

Équipe de projet :

Paul Dorian, Université de Toronto

Melanie Spring, Université de Toronto

Martin O’Donnell, Université McMaster

Muhammad Mamdani, Université de Toronto

Kevin Thorpe, Université de Toronto

Andreas Laupacis, Université de Toronto

Moira Kapral, Université de Toronto

Richard Aviv, Université de Toronto

John Blakely, Université de Toronto

Robert Côté, Université McGill

Mike Sharma, Université d’Ottawa

Ashfaq Shuaib, Université de l’Alberta

Résumé du projet :

La fibrillation auriculaire (FA), le trouble le plus fréquemment diagnostiqué du rythme cardiaque, est dangereuse parce qu’elle peut produire des caillots dans le cœur qui peuvent se déplacer vers le cerveau et y provoquer un AVC. Par conséquent, la plupart des patients chez lesquels l’AVC ou l’AIT (l’accident ischémique transitoire aussi appelé « mini-AVC ») est dû à la FA bénéficient de la protection que leur donne la warfarine contre une récurrence; cet anticoagulant réduit le risque d’AVC de 67 %. Sans la warfarine, le risque de récurrence est élevé.

Le problème à résoudre toutefois consiste à améliorer le diagnostic de la FA, puisqu’il s’agit souvent d’une arythmie intermittente et asymptomatique. Les méthodes actuelles sont inefficaces. La plupart des patients reçoivent un moniteur Holter pour enregistrer le rythme cardiaque durant 24 ou 48 heures seulement et, sauf si la FA se manifeste durant la période de surveillance, le diagnostic échoue, la warfarine n’est pas prescrite et un pourcentage des patients subissent un AVC récurrent.

Une technologie novatrice permet maintenant du surveiller les patients sur une durée considérablement plus longue. Notre hypothèse de travail est qu’une surveillance de 30 jours peu de temps après l’AVC ou l’AIT permettra de dépister un plus grand nombre de patients de FA et de prévenir davantage d’AVC récurrents que ne le permet la surveillance standard de 24 heures.

EMBRACE est l’étude de la plus grande envergure jamais entreprise et le premier essai clinique comparatif sur échantillon aléatoire en vue de déterminer la stratégie de diagnostic optimale pour dépister les cas de FA chez les patients d’AVC/AIT. Des patients victimes récentes d’un AVC ischémique ou AIT de cause incertaine (« cryptogénique »), sans antécédents de FA et chez lesquels les tests standards (ECG et Holter) n’ont pas permis de déceler la FA seront enrôlés dans l’étude. La moitié seront choisis de manière aléatoire pour une surveillance électronique de 30 jours (le groupe expérimental) et l’autre moitié pour une répétition du moniteur Holter de 24 heures (le groupe de contrôle). Le moniteur électronique utilisé pour l’étude est programmé de manière à enregistrer automatiquement les épisodes de FA. Il est attaché à une ceinture souple, élastique et légère qui se porte sans difficulté sous les vêtements autour de la poitrine. L’appareil ne requiert pas d’électrodes appliquées sur la peau. Il est donc plus confortable pour le patient que les moniteurs actuels. Il est envisagé d’enrôler 578 patients de 17 centres de soins de l’AVC au Canada sur 2 ans.